【课程大纲】

天津2020版《中国药典》医疗器械无菌微生物检验员培训公告
医疗器械无菌检验员报考攻略
一、无菌检验员：职业发展前景展望！
什么是无菌检验员？
无菌检验员是指经过无菌检验专门培训，具有无菌检验专门知识和技能的人员，主要从事无菌检验工作，对医疗、制药、食品、电子等行业都有重要的作用。Ⅱ 、Ⅲ类医疗器械企业无菌检 (化) 验人员，医用口罩检验人员；体 外诊断试剂企业微生物检验员，洁净环境检测人员等。根据《医疗器 械生产企业许可证现场审查标准》和《医疗器械生产企业监督检查计 划》，每个企业应有 2 名以上专职检验人员。
分离力 在规定的条件下装配，然后在背离圆锥接头装配方向，施加25 N的轴向力，二者不得分离。
二、报考无菌检验员需要什么条件？
1.年龄在18周岁及以上；
2.中职及以上学历；
3.身体健康；
三、医疗器械无菌检验员培训内容:
1、宣贯医疗器械新法规、行政规章；
2、无菌检验理论基础：
微生物基础知识 、无菌检验标准方法、培养基的配制及高压灭菌、菌种的
复苏传代和保存;
3、微生物限度检验实操培训：
培养基配制、灭菌锅的适用、培养基接种、培养箱使用、菌种保藏、革兰
氏染色、显微镜使用、超净工作台及生物安全柜使用
。
微生物检验员上岗证 无菌检验员要求 微生物检验员工作描述 质检员 微生
物检验员面试内容 微生物检验员需要具备的能力 微生物化验员工作内容
检验员资格证怎么考 无菌检验员培训 做微生物检验员好吗?
培训费用
初级1 5 8 0元，中级1 7 8 0元，高级19 8 0元，中国计量测试学会授权机构质颁发，费用包含：培训费、资料费、证书费、快递费、发票。报名老师：梁老师1  5  9   2 1  0 9  7 6 5 8

（V信同号）

【讲师介绍】

天津2020版《中国药典》医疗器械无菌微生物检验员培训公告
1.   医疗器械口罩防护用品行业标准微生物检验方法；
2.   产品的无菌检验方法、培养基适用性检查及产品方法适用性试验；
3.   初始污染菌检验方法、计数培养基适用性检查及产品修正系数；
4.   纯化水微生物限度检验及所有培养基适用性检查；
5.   洁净间监测方法及问题解析；
6.   不同供试品的制备方法；
7.   实验所有菌种保藏、管理、传代和使用技术；

【培训对象】

天津2020版《中国药典》医疗器械无菌微生物检验员培训公告
Ⅱ 、Ⅲ类医疗器械企业无菌检 (化) 验人员，医用口罩检验人员；体 外诊断试剂企业微生物检验员，洁净环境检测人员等。根据《医疗器 械生产企业许可证现场审查标准》和《医疗器械生产企业监督检查计 划》，每个企业应有 2 名以上专职检验人员。

更新时间：2024/5/18 16:05:09